VIDAL
Parapharmacie
Mise à jour du 10/07/2023

AMOENA^® prothèses et compléments mammaires externes, soutiens-gorge post-chirurgie du sein et de compression, gestion de la cicatrisation et solutions lymphatiques

PRÉSENTATION

La gamme de prothèses et compléments mammaires Amoena est indiquée pour :

Sur le plan physique, restaurer l'équilibre statique et la symétrie du corps. La compensation du poids permettant d'éviter d'éventuels problèmes de posture à la patiente (rachis, épaule tombante...).
Sur le plan psychologique, permettre à la patiente de retrouver son schéma et son image corporels et participer à la restauration de la confiance en soi. C'est un aspect important de la guérison.

Ces solutions sont conçues en tenant compte de tous les paramètres que le professionnel de santé ou la patiente peuvent rencontrer, tels que les traitements, le lymphœdème, les bouffées de chaleur, les cicatrices irrégulières ou sensibles.

La gamme se décline sous forme de :

Compléments mammaires externes :
- Modèles standards : Amoena Balance Essential.
- Modèles techniques : Amoena Balance Natura, Amoena Balance Contact et Amoena Balance Adapt Air.
Prothèses mammaires externes :
- Transitoires : Amoena Priform.
- Modèle standard : Amoena Essential.
- Modèles techniques : Amoena Natura, Amoena Energy et Amoena Contact.

Les compléments mammaires externes Amoena Balance sont préconisés en cas d'asymétrie mammaire, chez les femmes :

ayant une asymétrie naturelle,
ayant une malformation mammaire (ex : le Syndrome de Poland),
après une chirurgie partielle,
après plusieurs biopsies,
après une reconstruction dont le résultat est insatisfaisant ou ayant subi un changement dans le temps,
pendant une reconstruction par extension des tissus.

Les prothèses mammaires externes Amoena permettent de retrouver la symétrie suite à une mastectomie. Les deux premiers mois, une prothèse mammaire Amoena Priform textile sera prescrite.

PROPRIÉTÉS

Les prothèses et compléments mammaires en silicone, modèles standards, Amoena Essential et Amoena Balance Essential sont composés de silicone de mono-densité, allégé ou non.

Les prothèses et compléments mammaires en silicone, modèles techniques, Amoena Natura, Amoena Energy, Amoena Contact, Amoena Balance Natura, Amoena Balance Contact et Amoena Balance Adapt Air présentent des spécificités techniques multi-densités (densités diverses de silicones allégés ou non, type de surfaçage interne, qualité d'adhérence...).

La prothèse mammaire transitoire textile Amoena Priform est constituée d'une enveloppe rembourrée de fibre, lavable et conforme à la norme NF EN ISO10993-5 pour non-cytotoxicité. Elle doit être portée dès les premiers jours et pendant les deux premiers mois suivant l'opération.

INDICATIONS

Durant la période de cicatrisation, une prothèse textile transitoire est prescrite, Amoena Priform : Amoena Priform Standard, face avant avec coutures ou Amoena Priform Premium, face avant sans coutures. La fibre de remplissage peut être ajoutée ou enlevée pour ajuster le volume à la taille désirée.

Une fois les plaies complètement cicatrisées, Amoena propose des prothèses et des compléments mammaires en silicone ainsi que de la lingerie, des maillots de bain et des textiles.

Si aucun symptôme n'est précisé (ex : peau fragilisée par la radiothérapie, cicatrice hyperesthésique, irrégulière, adhérences cicatricielles, œdème, douleurs cervicales, hypersudation), la patiente se verra délivrer une prothèse standard monocouche, Amoena Essential ou un complément mammaire standard monocouche, Amoena Balance Essential. Ils peuvent être portés au plus tôt deux mois après l'opération et apportent équilibre et sécurité.

Si l'un des symptômes a été identifié, la patiente se verra délivrer une des prothèses ou compléments techniques suivants :

Prothèse Amoena Natura dotée de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'un effet naturel. Adaptée pour les tissus cicatriciels sensibles et/ou irréguliers. Existe en poids allégé notamment pour les personnes ayant un risque d'œdème lymphatique.
Complément Amoena Balance Natura doté de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'un effet naturel. Permet de restituer la masse volumique et/ou la forme d'un sein. Adapté pour les tissus cicatriciels sensibles et/ou irréguliers. Existe en poids allégé notamment pour les personnes ayant un risque d'œdème lymphatique.
Prothèse Amoena Energy dotée de la technologie de thermorégulation Comfort+ renforcée et d'un système de ventilation unique pour l'hypersudation ou les bouffées de chaleur intenses.
Complément Amoena Balance Adapt Air doté d'une technologie innovante avec une chambre à air et une face interne flexible pour une personnalisation du volume à tout moment. Complément idéal en cas de fluctuations de poids. Adapté pour les tissus cicatriciels irréguliers. Existe en poids allégé notamment pour les personnes ayant un risque d'œdème lymphatique.
Prothèse Amoena Contact (seulement après le 14^ème mois après l'opération) dotée de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'une face interne adhérente. La prothèse adhérente réduit considérablement le poids supporté par l'épaule. Solution idéale en cas de douleurs cervicales, de risque d'œdème ou lymphœdème et d'adhérence cicatricielle.
Complément Amoena Balance Contact (seulement après le 14^ème mois après l'opération) doté de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'une face interne adhérente. Le complément adhérent réduit considérablement le poids supporté par l'épaule. Solution idéale en cas de douleurs cervicales, de risque d'œdème ou lymphœdème et d'adhérence cicatricielle.

Selon les traitements (chimiothérapie, radiothérapie...) qui accompagnent la chirurgie, la patiente aura besoin d'une lingerie post-opératoire spécifique. La gamme de soutiens-gorge post-opératoires Amoena CuraSupport Comfort est spécialement conçue pour assurer un confort de port pendant la convalescence. Dotés de poches, ils permettent de maintenir une prothèse ou un complément en place.

A la suite d'une opération, Amoena propose une gamme pour la gestion de la cicatrisation : soutiens-gorge de compression, vêtements de compression et patchs en silicone. Le silicone et la compression constituent la combinaison idéale pour le traitement des cicatrices. Appliquée tôt dans la phase de traitement, la thérapie combinée agit comme un moyen prophylactique pour minimiser les risques de cicatrices en relief :

Amoena CuraScar Compression : soutiens-gorge de compression sans coutures, en maille circulaire, antibactériens, pour un usage clinique direct, bonnets universels couvrant les besoins du bonnet AA à F, avec différents niveaux de compression (Léger, Medium et Fort) et des zones de tricotage spécifique pour favoriser le drainage lymphatique y compris dans le dos. Pas d'irritations et un port confortable assuré 24h/24.
Amoena CuraScar Garments : vêtements de compression (ceinture ventrale, panty et bermuda).
Amoena CuraScar Silicones : patchs en silicone, lavables, réutilisables et personnalisables (sein, sites donneurs dans le cas d'une reconstruction mammaire, césarienne et tous types de cicatrice postopératoire).

Par ailleurs, de nombreuses patientes développent un lymphœdème après une intervention chirurgicale. Le concept de soins lymphatiques Amoena CuraLymph est idéal pour les patientes présentant une légère maladie lymphatique dans la région thoracique. Des textiles et des accessoires ont été développés pour réduire l'œdème, soulager la douleur et éviter les strictions sur la peau pour ne pas entraver la circulation du flux lymphatique.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les prothèses et compléments mammaires Amoena sont fabriqués selon des critères de qualité les plus exigeants, cependant il n'est pas recommandé de porter ces solutions dans un sauna et il est indispensable de ne pas percer les produits.

Une visite de contrôle de la prothèse (ou du complément) dans le point de vente aura lieu 12 mois après l'opération à titre gracieux afin de vérifier si la prothèse (ou le complément) est toujours bien adaptée. Ensuite, cette visite se fera en fonction de la durée de renouvellement des prothèses (ou compléments).

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS

Prescription :
Conformément à la législation, depuis le 1^er mai 2016, la prise en charge de la prothèse se fait en fonction de l'existence ou non de pathologies courantes dans le cancer du sein, précisées par le médecin sur un modèle de prescription spécifique à télécharger sur ameli.fr.
Depuis le 1^er janvier 2022, le tarif comprend deux composantes, chacune ayant son code LPPR :
Prix prothèse Amoena. Prix prestation appareillage Amoena.

Qui peut prescrire ?

Le chirurgien réalisant la mastectomie totale ou partielle. Tout médecin en relation avec la personne concernant sa pathologie. Le médecin traitant.
Chronologie de prescription

1. Deux premiers mois après l'opération : prothèse transitoire textile.

2. Après les deux premiers mois suivant l'opération : prothèses ou compléments mammaires en silicone.

Sans symptôme, délivrance d'une prothèse ou d'un complément standard (ou délivrance d'une prothèse ou d'un complément technique pour standard attendu, le reste à charge dans ce cas sera de 32,99 euros - pris en charge par la mutuelle selon contrat) : Prothèse Amoena Essential. Complément Amoena Balance Essential. Le premier symptôme coché « Peau fragilisée par la radiothérapie » débouche sur la délivrance d'une prothèse transitoire textile : Prothèse Amoena Priform. Les symptômes 2 à 7 permettent la délivrance d'une prothèse ou d'un complément technique : Prothèse Amoena Natura, Amoena Energy ou Amoena Contact (prothèse adhérente qui peut seulement être portée à partir du 14^ème mois après l'opération). Complément Amoena Balance Natura, Amoena Balance Energy, Amoena Balance Adapt Air et Amoena Balance Contact (complément adhérent qui peut seulement être porté à partir du 14^ème mois après l'opération).
Renouvellement de la première prothèse ou complément en silicone après 12 mois. A partir de la deuxième prothèse (ou complément), le renouvellement peut se faire tous les 18 mois.

La prise en charge d'une prothèse mammaire externe n'intervient que dans le cadre d'une vente réalisée après un essayage sur site en présence physique d'un professionnel formé et de la patiente, que ce soit pour une première délivrance ou pour tout renouvellement. Ce professionnel adapte la délivrance de la prothèse mammaire externe en fonction des renseignements de la prescription du médecin et suit également la bonne adéquation du dispositif médical dans le temps. Il ne peut y avoir de prise en charge de prothèses mammaires achetées sur des sites commerciaux de vente de biens ou de services sur Internet.

Tarif LPPR :

Prothèse transitoire textile :
Tarif LPPR et prix public :	25,00 euros (code LPPR 7464613). Pas de reste à charge.

Prothèse ou complément mammaire en silicone :
Si non existence d'un symptôme, prothèse standard :
Tarif LPPR et prix public :	Prothèse Amoena : 85,70 euros (code LPPR 2464376).
	Prestation d'appareillage Amoena : 94,30 euros (code LPPR 2462673).
Soit un total de 180,00 euros. Pas de reste à charge.

Si existence d'au moins un symptôme (sauf « peau fragilisée par une radiothérapie » qui, dans ce cas, prévoit la délivrance d'une prothèse transitoire textile) :
Tarif LPPR et prix public :	Prothèse Amoena : 118,69 euros (code LPPR 2461679 pour les prothèses non adhérentes Amoena Natura, Amoena Energy, Amoena Balance Natura ; code LPPR 2483445 pour les prothèses adhérentes Amoena Contact ou Amoena Balance Contact).
	Prestation d'appareillage Amoena : 94,30 euros (code LPPR 2462673).
Soit un total de 212,99 euros. Pas de reste à charge.

La patiente peut choisir une prothèse technique même si pas de pathologie spécifique (prothèse technique pour standard attendu) :
Tarif LPPR :	Prothèses Amoena Natura, Amoena Energy, Amoena Contact, Amoena Balance Natura, Amoena Balance Contact ou Amoena Balance Adapt Air : 85,70 euros (code LPPR 2486917).
Prix public :	118,69 euros.
Tarif LPPR et prix public :	Prestation d'appareillage Amoena : 94,30 euros (code LPPR 2462673).
Soit un total de 212,99 euros.
Reste à charge : 32,99 euros (pris en charge par mutuelles selon contrat).

AMOENA ESSENTIAL 3S